公司公示
针对晚期 HR+/HER2- 转移性乳腺癌,Gilead科学公司目前正在进行一项3期 TROPiCS-02 研究。该研究评估了 Trodelvy®(sacituzumab govitecan-hziy)在接受过内分泌治疗、CDK4/6 抑制剂和两到四线化疗方案治疗的患者中的疗效。那么,Trodelvy对该群体的无进展生存益处如何呢?
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Trodelvy®(sacituzumab govitecan-hziy)
3月7日,Gilead公布了该研究已达到其主要终点,与医生选择的化疗相比,无进展生存期(PFS)有统计学意义的改善。该试验旨在将疾病进展或死亡的风险降低 30%。主要终点结果与在 HR+/HER2-转移性乳腺癌患者子集中进行的 1/2 期 IMMU-132-01 研究中观察到的结果一致。
TROPiCS-02研究中对总生存期关键次要终点的第一次中期分析显示了总生存期改善的趋势。将对患者进行后续的总体生存分析。Trodelvy 的安全性与之前的研究一致, 笑傲江湖任贤齐版在该患者群体中没有出现新的安全问题。
在新闻稿中,Gilead表示研究将继续跟踪患者的总体生存率,这是一个关键的次要终点。此外,公司公示TROPiCS-02 的详细结果将在即将召开的医学会议上公布。该公司已经提交了一份关于 8-K 表格的最新报告,其中包括该新闻稿以及与该新闻稿中的信息相关的一些常见问题解答。该新闻稿中的信息应与常见问题解答一起阅读。
目前,Trodelvy 尚未被任何监管机构批准用于治疗 HR+/HER2- 转移性乳腺癌。 该适应症的安全性和有效性尚未确定。Trodelvy 对严重或危及生命的中性粒细胞减少症和严重腹泻发出黑框警告。
以上就是关于Trodelvy在晚期HR+/HER2-转移性乳腺癌中进行的研究最新数据介绍。简单来说,Trodelvy在3期 TROPiCS-02 研究中达到了将疾病进展或死亡的风险降低 30%的主要终点。
参考来源:Phase 3 TROPiCS-02 Study Met the Primary Endpoint of Progression-Free Survival in Late-Line HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer
注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。